Tchoreloff, PierreOverview
Publication Timeline
Most widely held works by
Pierre Tchoreloff
Action des cosmétiques
by Hélène Smadja
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Book
)
1 edition published in 2009 in French and held by 2 libraries worldwide
Étude de la désagrégation des comprimés pharmaceutiques par l'approche de la mécanique de la rupture et par l'étude du développement d'une force de gonflement au sein des compacts
by Christine Hersen
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Book
)
1 edition published in 2004 in French and held by 2 libraries worldwide Les super-désintégrant sont couramment inclus dans la formulation des comprimés pharmaceutique. Différentes théories portant sur leurs mécanismes d'action ont été proposées, toutes indiquent la nécessité d'une pénétration rapide de l'eau au sein du compact induisant le gonflement des particules de délitant. Néanmoins ces mécanismes restent mal connus. Dans cette étude, l'influence de la nature et de la concentration en délitant, de l'humidité relative et de la porosité des compacts sur leurs propriétés mécaniques (micropresse prototype, Digipharm) et sur le développement d'une force de gonflement en leur sein ont été examinés et comparés. A une échelle macroscopique, les propriétés mécaniques et les forces de gonflement diminuent quand l'humidité relative et la concentration en délitant augmentent. Au niveau microscopique, le gonflement des particules de délitant entraîne la formation de microfissures. Le gonflement agit en fragilisant et rompant les liaisons interparticulaires.
Tolérance cutanée et oculaire des produits cosmétiques
by Bénédicte Colomes de Villeneuve
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)
1 edition published in 2001 in French and held by 2 libraries worldwide
Le plomb dans les préparations galéniques de l'Antiquité à nos jours
by Thi Thanh Tâm Truong
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1 edition published in 2001 in French and held by 2 libraries worldwide
LA VALIDATION AU SEIN DE L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE : PLAN DIRECTEUR DE VALIDATION DU PROCEDE DE FABRICATION D'UN PRINCIPE ACTIF
by TANIA JANVIER
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Book
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1 edition published in 1999 in French and held by 2 libraries worldwide
Caractérisation et étude des propriétés physico-chimiques superficielles d'un surfactant pulmonaire naturel
by Pierre Tchoreloff
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1 edition published in 1992 in French and held by 2 libraries worldwide
Les systèmes informatisés dans l'industrie pharmaceutiques
by Sonia Moreau
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1 edition published in 2004 in French and held by 1 library worldwide Aujourd'hui, les systèmes informatisés prennent une part grandissante dans la gestion des entreprises pharmaceutiques: ils permettent l'amélioration de l'information, de la productivité et de la qualité. Ils sont impliqués dans les processus soumis aux contraintes réglementaires. L'entreprise a tout intérêt à utiliser de tels systèmes, cependant elle ne doit pas ignorer les contraintes réglementaires, en particulier les exigences du 21 CFR Part Il : validation informatique, signature électronique... Un système d'Annual Product Review (APR) est un outil de surveillance et de maîtrise de la qualité permettant la mise en évidence des tendances et dérives observées lors de la fabrication et de l'analyse des produits. Cela suppose pouvoir gérer une quantité extraordinaire d'informations: la récupération, le traitement et le stockage des données de fabrication, de contrôle et de conditionnement. Dans ce cas, le recours à un système informatique de type base de données est indispensable.
Antibiorésistance et développement durable
by Laëtitia Fievez-Fournier
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)
1 edition published in 2007 in French and held by 1 library worldwide
Comparaison entre la norme ISO 9001 version 2000 et les bonnes pratiques de fabrication
by Julien Cochet
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1 edition published in 2007 in French and held by 1 library worldwide
Optimisation de process dans un laboratoire de contrôle qualité sous-traitant de l'industrie pharmaceutique
by Céline Thaurel
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1 edition published in 2008 in French and held by 1 library worldwide
Validation d'un transfert de production
by Florent Cameron
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1 edition published in 2004 in French and held by 1 library worldwide Pour garantir la qualité des médicaments fabriqués dans l'industrie pharmaceutique, l'ensemble des processus de fabrication doit être parfaiement maîtrisé. La preuve de cette maîtrise passe aujourd'hui, dans les établissemnts pharmaceutiques, par la mise en place de validations des procédés. Cette démarche est devenue une obligation légale, encadrée par les bonnes pratiques de fabrication. Son déroulement suit un ensemble de règles. Dans ce travail est traité l'exemple d'une validation dans le domaine particulier de la production d'un radiopharmaceutique. Ce type de produit doit répondre aux contraintes d'asepsie d'un produit injectable et aux contraintes de sécurité d'un produit radioactif. La validation prend ici une importance toute paticulière dans le cadre de la libération paramétrique. Elle est une preuve de la maîtrise du process de fabrication pour un produit qui est commercialisé avant d'être libéré, avant que l'ensemble des résultats du contrôle de qualité ne soit connu.
AUDITS ET INSPECTIONS
by CHRISTOPHE BADUEL
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)
1 edition published in 2000 in French and held by 1 library worldwide
QUALIFICATION D'UN SPECTROPHOTOMETRE UV - VISIBLE A BARRETTE DE DIODES DESTINE A L'ANALYSE DES EAUX DE NETTOYAGE D'EQUIPEMENTS DE FABRICATION DE SPECIALITES INJECTABLES DANS L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
by Laurent Fontaine
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1 edition published in 2000 in French and held by 1 library worldwide
Mise en place d'un système documentaire electronique au sein d'une entreprise internationale
by Laure Cochi
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1 edition published in 2005 in French and held by 1 library worldwide Aujourd'hui la gestion électronique documentaire est une composante des systèmes d'information des entreprises. Elle permet des fonctions de gestion ou de traitement de documents " vivants ". La gestion électronique documentaire fait partie intégrante du système d'information et sa modélisation tient compte de l'organisation qui le porte et non l'inverse. Les principaux fondements d'une gestion documentaire sont à la fois de gagner de l'espace en supprimant l'archivage papier et l'accessibilité aux utilisateurs. La rapidité d'accès des documents dans une GED est possible grâce à un stockage des index dans une base de données structurées et à un stockage des documents dans une arborescence logique dont l'accès est sécurisé, et enfin grâce à des modalités simples et permettant un accès rapide au document recherché. La GED passe aussi par une meilleure diffusion et une intégrité des documents.
RECHERCHE D'UNE METHODE DE TRANSPOSITION D'ECHELLE D'UN PROCEDE DE GRANULATION HUMIDE
by STEPHANE OSTER
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1 edition published in 2001 in French and held by 1 library worldwide
Partage des contrôles entre l'établissement de production pharmaceutique et ses fournisseurs de matières premières et d'articles de conditionnement
by Céline Pavard
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)
1 edition published in 2005 in French and held by 1 library worldwide La problématique du partage des contrôle entre l'établissement de production pharmaceutique et ses fournisseurs de matières premières et d'articles de conditionnement est ici abordée sous l'angle réglementaire et pratique. L'opération de contrôle de la qualité n'étant pas un acte pharmaceutique, elle peut être réalisée dans un établissement non pharmaceutique. Dès lors, on peut évoquer le projet de modification de l'article R. 5124-47 du Code de la Santé Publique instaurant la possibilité de sous-traiter à son fournisseur de matière première à usage pharmaceutique tout ou partie des contrôles tels que décrits dans le dossier d'Autorisation de Mise sur le Marché à l'exception de l'identification, et ceci dans le cadre d'un contrat écrit et sous certaines conditions. Paralèllement, une réglementation relative aux matières premières à usage pharmaceutique est en cours d'élaboration afin de garantir chez le fournisseur un niveau de qualité au moins équivalent à celui existant dans un établissement dans un établissement pharmaceutique. L'apporche pratique des industriels français en accord avec les autorités de tutelle nationales et la Commission Européenne réside en l'agrément et la qualification des fournisseurs de matières premières et d'articles de conditionnement à usage pharmaceutique. Cette approche a pour conséquence une diminution significative des coûts et des délais indirects relatifs à l'activité de contrôle de qualité. La Charte de Qualité se compose d'une partie contractuelle et d'annexes rassemblant la documentation relative aux deux parties. La finalité de cette méthodologie est de maîtriser la qualité en amont du processus de fabrication du médicament.
Conception et équipement d'une unité de production de formes sèches, liquides et injectables
by Yaovi Edem Roger Fidegnon
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)
1 edition published in 2001 in French and held by 1 library worldwide
Methodologie générale pour la validation des procédés de nettoyage dans l'industrie pharmaceutique
by Lhassan Oublla
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1 edition published in 2004 in French and held by 1 library worldwide Le nettoyage occupe une position clef dans la lutte contre les contaminations croisées, microbiologiques ou particulaires des médicaments. Pour cela, cette opération doit faire l'objet d'une validation au même titre que toute autre opération pharmaceutique. L'objectif de ce travail était de proposer une méthodologie générale en décrivant les principes généraux présidant à la validation des opérations de nettoyage. Ainsi, dans ce document sont abordés les aspects techniques et légaux, la stratégie à mettre en place, les pré-requis, la détermination des limites d'acceptation ainsi que les méthodes de prélèvement et d'analyse.
Validation des procédés de nettoyage des équipements
by Gaëlle Kaszuba
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1 edition published in 2002 in French and held by 1 library worldwide
LA QUALITE DANS L'INDUSTRIE COSMETIQUE : EXIGENCES REGLEMENTAIRES, BONNES PRATIQUES DE FABRICATION ET CERTIFICATION ISO
by DELPHINE ANDRE
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1 edition published in 1999 in French and held by 1 library worldwide more
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